千威怎么比金戈便宜那么多

2020年4月份齐鲁制药4类仿制药千威枸橼酸西地那非片上市后仅售9.9元一片！千威的上市也意味着 伟哥（西地那非）的暴利时代结束。与原研药万艾可相比，千威在药物有效成分上做到与原研药一致，并且降低了价格（齐鲁制药的千威西地那非目前药房在售价50mg*7片/盒69.9元，等于9.9元/片。而金戈，60元/片；万艾可100元/片）。

目前千威仅售9.9元一片，对比金戈或者万艾可是否有区别？很多人会觉得是不是9.9元的就不一样，或者效果不好？

根据目前公示的消息显示，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致，药学质量与原研药等同，体内研究与原研药生物等效。这是什么意思呢？

我们知道新药研发是一个非常艰巨又投入巨大的工程。所以当一家药厂能够研发出一个作用效果好，安全性高的药品就能给药厂带来巨大的经济收益。而其他的药厂可以在原研药专利过期之后进行仿制，然后再上市销售。这样就可以节约成本，而且又能降低价格，让患者能够从中获益。但是由于仿制的水品的问题，就会出现仿制药的质量良莠不齐，影响药物的效果。

为此，我国药品监督管理局在2015年就决定对已批准上市的仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则，分期、分批进行质量一致性评价，将仿制药与原研药进行药学等效性研究和生物等效性研究。而9.9的西地那非就是通过了这两种方面的研究。那么这两个研究具体有什么？有没有局限性呢？

（1） 药学等效性研究

药学等效性研究包括固体制剂的溶出曲线等主要药学指标，一般认为仿制药与原研药含有相同量的同一活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准。但是由于原研药的研发数据是不会对外公开的，所以仿制药的的原料药和辅料来源、辅料种类和配比、生产工艺均可能与原研药不同，因此仿制药的质量通常不可能与原研药完全相同，而未知的质量差异可能导致临床使用结果方面的差异。而且药学等效是体外研究，就不能保证药物进入体内之后是否存在差异。所以就要进行生物等效性研究。

（2） 生物等效性研究

生物等效性研究则包括以药代动力学参数值如血药峰浓度、曲线下面积等为终点评价指标的人体生物等效性试验。兼具药学等效和生物等效的仿制药被认为具有治疗等效性。但是即使如此，生物等效性研究还是受限于时间、样本量以及健康受试者和患者生理状况的差异，单剂量研究难以反映长期用药的实际情况，而且重要参数还是会有区间差异，往往是差异＜20%，所以并不意味着肯定能跟原研药疗效完全相同。

无论什么价格的西地那非，不良反应都需要注意：西地那非对于绝大多数人都是安全的，但是常见不良反应还是需要注意，如头晕头痛、背痛和颜面潮红、心跳加快等。

对于一些因原有心血管症状而不适合性行为的男性，或者在性行为时有心脏异常不适的男性，不宜服用本类药物。对于因为前列腺增生而同时服用特拉唑嗪、坦索罗辛等a受体阻滞剂的阳痿患者，尽量避免使用本类药物，因为同时使用西地那非，可能和a受体阻滞剂产生“叠加性”的降压作用，产生低血压甚至晕厥的副作用！

同时，要提醒的是，无论是哪一个产家的西地那非，使用时都需要在医生指导下选择合适的剂量，在服用过程中根据疗效和不良反应来调整剂量，同时，对于服用硝酸之类药物的阳痿患者以及对于西地那非有严重过敏的患者来说，不得服用西地那非。

除此之外，很多人认为西地那非可以用于延长性生活时间，其实无论是9.9元/片的千威，还是价格更高的金戈或者万艾可，他们的作用只有一个就是辅助勃起，并没有延长性生活时间的功效，延长时间的可以考虑用耐美尔延时喷剂。外用的喷剂可以起到喷涂上去就立即延时的效果，不需要按照疗程服用。

没有用过的人会对喷剂存有疑虑，但是真正用过的人就知道，外用的喷剂只需要在房事前喷2下，基本上可以延长时间在半小时以上。而且对身体没有副作用和伤害。

千威和金戈都是国产伟哥，主要的成分是西地那非，官方发布的是治疗效果跟等效的，他们也都是原研药万艾可的仿制药，价格上面有一定的差距，（同是50mg*2片，万艾可146元，千威19.9元，相当于一片9.9元，金戈50mg*1片48元）。西地那非本身的利润就很好，齐鲁千威只是上市之后将利润空间压缩了，对于勃起功能的长期治疗效果上都是差不多的，而且让更多的男性共容易接受国产“伟哥”的价格。

在辉瑞最著名的“神药”西地那非（万艾可、伟哥）曾经创下一年销售额21亿美元的奇迹，随着专利保护期到期，仿制药们也跃跃欲试。其中千威和金戈就是它的仿制药。

金戈上市之后差不多把辉瑞的价格降了一半，大概到2、30块一粒。正当热卖的时候，齐鲁医药中标集采的西地那非叫“千威”，一口气把价格降到了2块。

年报显示，金戈销售额较上年增加了10%左右，卖了8.3亿，毛利却下滑了4.72%，开启了降价通道。

价格战的同时获利的其实是用户，这样可以让更多的患者得到救治，其实在疗效上药物的成分差不多，效果也是差不多的。

药品的价格本身根据不同的生产厂家和销售渠道都会有不同的，千威属于国产的仿制药，药物的成分上或者说效果上肯定有一定的区别，上市的时候千威的价格定位就比较低，这就跟女人用的化妆品一样，有几十元的也有上千元的，同样的生产厂家，不同的品牌都会有价格区分。但是效果上多少都有一点点区别，或者使用的原材料上不同等。所以不同的价位也适应与不同的消费群体。药品上的效果虽然差别不会太多，但是还会有一些不一样的，可以根据医生的建议用药。

齐鲁低价策略下的本地“伟哥”，价格一般定在10-20元之间，而白云山的金戈算是独一档，定价在60元，但这也比万艾可的100价位要低得多。

同是“伟哥”，定价差距最高能达到10倍，巨大的价格差距，巨大的价格差距也让消费者对产品的疗效和质量产生了担忧。

其实长期的治疗效果而言，药品的效果上虽然有一些差距，但是作用上不会差很多，对于抵消人均，齐鲁西地那非真的是一个不错的选择。