注射剂的定义特点及质量要求是什么(注射剂的定义特点及质量要求有哪些)

在生活中，很多人可能想了解和弄清楚注射剂的定义、特点及质量要求的相关问题？那么关于注射剂的定义,特点及质量要求是什么的答案我来给大家详细解答下。

注射剂的定义：注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂，可分为注射液，注射用无菌粉末和注射用浓溶液等。

注射剂的特点：

1.药效迅速，剂量准确，作用可靠

2.适用于不宜口服的药物

3.适合于不能口服给药的患者

4.具有局部定位给药作用

5.可产生长效作用

6.依从性较差

7.生产成本高

8.质量要求严格

注射剂的质量要求：

1.无菌（注射剂中无活的微生物），无热源。

2.可见异物与不溶性微粒符合要求，pH（接近体液，一般控制在4-9范围内），装量和药物含量等符合要求，在贮存期内稳定有效。

3.调节渗透压与血浆渗透压相等或接近

4.有些品种需进行有关物质检查，降压物质检查，异常毒性检查，刺激性和过敏实验等。

5.安全性高，不能对组织产生刺激和发生毒性反应。

温馨提示：通过以上关于注射剂的定义、特点及质量要求内容介绍后，相信大家有新的了解，更希望可以对你有所帮助。