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产品标识和可追溯作业规范的区别(产品标识和可追溯作业规范有哪些)

在生活中,很多人可能想了解和弄清楚产品标识和可追溯作业规范的相关问题?那么关于产品标识和可追溯作业规范的区别的答案我来给大家详细解答下。

产品标识和可追溯作业规范的区别(产品标识和可追溯作业规范有哪些)

1、目的:明确追溯要求和方法,确保追溯结果准确,特拟制本规范。

2、适用范围:适用于对零部件、半成品和成品的追溯。

3、权责

3.1 外协厂:负责原物料的相关标识;

3.2 质管部:负责原物料、半成品、成品的检验状态的标识和检验记录的保存及组织追溯的实施,对追溯到的产品进行验证,并对出库的产品进行追溯;

3.3 技术部:负责对追溯到产品进行评估、判定;

3.4 生产部仓库:负责在库材料的厂商、品名、数量、检验批号的标识和使用情况的追溯;

3.5 生产部外协:负责对外协加工厂材料的追溯;

3.6 生产部车间:负责对在制品的状态标识和追溯;

3.7 销售部:负责在途运输产品的追溯;

3.8 采购部:负责对外购成品、零部件的追溯;

4、运作流程:

4.1 进料段:

4.1.1 厂商交货时需贴“物料标签”(厂商、品名),并卸货至“待验区”。

4.1.2 仓库人员收料后填写《进料检验报告》相关内容交质管部IQC人员执行抽验,抽验合格物料放白或绿色“合格证”,特采物料放黄色“特采证”,待判定物料放“检验状态标识牌”,不合格物料贴红色“拒收证”,以示区分。

4.1.3 仓管员按IQC检验后所标示之结果,将合格品物料办理入库,移至材料仓库,不合格品物料则需移至“不合格品区”,予以隔离。

4.2 制程段:

4.2.1 各生产车间依据《生产通知单》之数量填写《领料单》交仓管员,仓管员按车间所开具的《领料单》之品名、数量予以配料、发料,并需在《领料单》上注明该物料的检验批次号,以便追溯 。

4.2.2 各车间投线生产前需制作20-100PCS首件交质管部FQC确认OK后方可批量投产,批量投产时需开具《产品随工单》,待该批产品生产完成后,由车间组长填写各工序作业人员名字后转至质管部FQC,并将成品移至“待抽验区域”,由质管部FQC执行抽验。

4.2.3 质管部FQC抽验合格成品放白色“合格证”,不合格成品放红色“拒收证”,以示区分并知会车间主任作返工处理。

4.2.4 质管部FQC抽检合格的成品,由车间主任开具《入库单》,由质管部FQC人员在《入库单》上答字确认并填写检验批次号,以便追溯。

5、可追溯性实施内容

5.1 质管部组织追溯,采用从后向前,逐步追查的方法,若有客户抱怨品质问题需要追溯时,可通过各段的表单记录追溯到人或供应商。

5.1.1 明确所追溯产品的时间范围。即导致问题的原因或不良因素及发生的时间点;

5.1.2 查询追溯时间范围内有可能发生该问题的所有产品批(下称“风险批”):

①设计类、工程/工艺技术问题:由技术部确认该时间范围内使用相同技术方案的风险批;

②部品类、作业类问题:由生产部查询使用到该部品的风险批;

5.2 质管部根据追溯结果,并结合技术部意见对各阶段风险产品做出初步判定,根据情况进行试验验证;

5.3 质管部根据实际情况对已合格入库的产品通知货仓,货仓对相应产品隔离,限制发货;

5.4 最终验证无风险或可接受的产品可继续生产、转序或恢复出货;

5.5 经验证判定为不合格品的产品按《不符合控制程序》组织返工。

6、相关记录:

6.1《送检单》

6.2《进料检验报告》

6.3《逐批检验报告》

6.4《入库单》

6.5《领料单》

6.6《随工单》

7、相关文件:

7.1 《不符合控制程序》

7.2《标识和可追溯性控制程序》

温馨提示:通过以上关于产品标识和可追溯作业规范内容介绍后,相信大家有新的了解,更希望可以对你有所帮助。