临床实验有几期每期的目的是什么(临床试验分几期各有什么特点)

导语：带你了解“临床实验几期”的含义

很多时候我们能看到说：“新药到了临床几期”、等等，那到底临床实验几期分别代表什么呢？今天小编带大家了解一下

临床一共分为4期，药物从实验到上市是需要长时间的验证的，不管是药效还是安全，都需要了解清楚。

1、第一期：第一期临床试验包括：初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况；

2、第二期：第二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验；

3、第三期：第三期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；

4、第四期：第四期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

以上就是对于临床的科普，大家还有什么想了解的就留言吧。

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