iso9000族标准的实施有什么意义(iso9000族标准的基础理论)

导语：ISO9000族标准与研发管理

ISO9000族标准是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制订的所有国际标准。ISO 9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并有效运行质量管理体系。ISO9000族的核心标准主要有ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO9011。

那么为满足ISO9000族标准而建立的质量管理体系文件和研发流程体系是什么关系呢？

显然质量管理体系和研发流程体系不是同一个东西，但是一个滑稽的误区是认为质量管理体系文件和研发流程体系是两个独立的东西。

有些做研发流程体系建设和维护的人员对ISO9000族标准不屑一顾，而质量管理体系建设和维护的人员对研发流程体系相关理论又很陌生，甚至视为异类加以排斥。研发管理人员大多从技术岗位走向研发管理，急学先用，特别关注研发管理业界的具体实践，而不注意将整个研发流程体系的建立和优化置于整个质量管理体系中来考虑，缺乏全局观。而质量管理人员大都具备生产质量管理经验，缺乏对产品研发过程管理特殊性的认识，常常站在生产管理的视角将ISO标准的应用机械类推到研发，通一孔，晓一理，而不知权衡，事实上就很难行得通。很多情况下，这种看似并不十分要紧的认识上的鸿沟却可能产生颇大的管理改进障碍。

例如：某公司在完成研发流程体系建立或优化之后，研发流程体系文件迟迟不纳入到质量管理体系中，在推动执行过程中遇到大量需要研发部门与其它部门联合解决的问题。研发部门关注研发流程体系文件的执行，而忽略了质量管理体系的应用，为解决跨部门沟通不断增加人力资源，研发部门人数越来越多，但解决问题的有效性却不好，效率下降，这对公司的整体效能改进是很不利的。

在ISO9000中，所谓“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，这里的要求包括外部和内部顾客的要求。而质量管理体系则是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。外部、内部顾客也当然会对设计和开发过程提出要求，因此ISO9000族标准也当然包括了对设计和开发过程的质量管理要求，这些要求应该对研发流程体系建设起到指导作用，反之研发流程体系也应能符合ISO9000族标准的要求。

正确的认知应该是质量管理体系与研发流程体系之间的关系是全局与局部之间的关系，质量管理体系可以包括研发流程体系，而研发流程体系也应属于质量管理体系的一个部分。由于ISO9000族标准的高度抽象和概括性，其内涵的包容性就非常大，可谓虚怀若谷，研发流程体系中几乎没有什么要求不能纳入其中。

某些企业不将研发流程体系纳入质量管理体系的另一个常见的误区是研发流程体系文件执行起来太灵活，担心质量体系审核通不过。的确，研发流程体系常常不能直接执行，经常需要针对具体研发项目的特征对研发流程规定的过程进行调整并形成研发项目计划。真正能够直接严格执行的是研发项目计划，而不是研发流程体系，这正是产品研发的特殊性表现，这些特殊性要求如果纳入质量管理体系文件，也就成为质量管理体系要求，不应因为项目策划的灵活性导致质量体系审核通不过。

由于ISO9000族标准应用的普遍性，以ISO9000族标准指导研发管理体系建立，具有如下优点：

术语或词汇一致；

基本思想和方法一致；

建立管理体系的原理一致；

管理体系运行的模式一致。

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