药物分析试题答案(药物分析答案)

导语：药物分析习题1

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由（凡例） 、（正文）、（通则）和（索引）四部分组成。

2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有（GLP） 、（GMP）、（GCP）、（GSP）、（ICH）。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（千分之一）；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的（百分之一）；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（±10％）。

4． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑（鉴别）、（检查）、（含量测定）三者的检验结果。

5． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药（安全）、（合理）、（有效）的重要方面。

二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( D)表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP

2．《药品临床试验质量管理规范》可用(E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP

3． 英国药典的缩写符号为( B)。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC

4． 美国国家处方集的缩写符号为( )。

(A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名） (D)NF (E)USP

5． GMP是指( B)

(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理

6． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A)

(A)鉴别，检查，含量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

三、简答题

1． 药品检验的基本程序是什么？

取样，鉴别，检查，含量测定，留样，检验报告

2. 取药品A约 0.3g，精密称定。请写出称取的范围，并指出应选用何种精度天平？

0.295-0.305，选用千分之一天平

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