保健品批准变更日期是什么(保健食品更名流程)

导语：保健食品的产品规格等变更注册申请材料项目及要求

保健食品的产品规格、贮存方法、保质期、辅料等变更注册申请材料项目及要求

一、注册申请材料目录

　　（1）保健食品变更注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

　　（2）注册申请人主体登记证明文件复印件；

　　（3）注册证书及其附件复印件；

　　（4）变更前后的具体事项、变更的理由和依据。

（5）改变产品规格、贮存方法、保质期、辅料变更申请，还应提供三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告。

二、注册申请材料要求

　　（1）变更申请事项应仅限批准证书及其附件载明的内容，且不得导致产品质量发生实质性改变。

　　（2）产品配方原料及其用量等内容不得变更。但现行规定、强制性标准等发生改变，导致注册证书及其附件内容不再符合要求的除外。

　　（3）变更前后的具体事项、变更的理由和依据材料，应分别列出变更前和变更后的具体事项，以及变更申请事项不导致产品安全性、保健功能、质量可控性发生实质性改变的研究分析报告，包括变更的必要性、合理性依据，与原申请材料的对比分析、相关试验数据以及科学文献依据等。

　　涉及更改产品配方表、标签说明书样稿、产品技术要求、生产工艺材料的，应提供修订后的相关材料。

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