研究发现卡介苗并不能降低医护人员感染险COVID-19的风险

导语：研究发现卡介苗并不能降低医护人员感染险COVID-19的风险卡介苗研究进程

调查卡介苗对COVID-19的功效的国际BRACE试验发现，卡介苗并不能降低医护人员感染该疾病的风险。未来的研究将探索该疫苗对其他感染和COVID-19疫苗反应的影响。一项世界领先的关于结核病疫苗（卡介苗）的免疫促进作用的国际试验发现，它不能保护医护人员免受COVID-19感染。

由默多克儿童研究所领导的BRACE试验旨在测试卡介苗是否能在接种后的头六个月内保护医护人员免受SARS-CoV-2的影响，结果发现它并没有降低那些处于大流行前线的人患上COVID-19的风险。

卡介苗最初是为了预防结核病而开发的，现在每年仍在为全世界超过1.3亿的婴儿接种卡介苗。

BRACE试验建立在以前的研究基础上，该研究显示卡介苗也能提高婴儿的"一线"免疫力，并保护青少年和成年人免受呼吸道感染。人们希望这种疫苗能够被重新利用，以便在像COVID-19这样的大流行中争取关键时间，直到特定疾病的疫苗被开发和测试。

这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，基于BRACE随机对照试验的第二阶段，在澳大利亚、荷兰、英国、西班牙和巴西的36个地点的近7000名医护人员中，有3988人报名参加。荷兰的UMC乌特勒支大学、英国的埃克塞特大学和巴西的奥斯瓦尔多-克鲁兹基金会帮助监督了该试验的国际部分。

在加入试验后的头六个月里，卡介苗组出现症状性COVID-19的风险为14.7%，安慰剂组为12.3%。由于患有严重COVID-19的参与者人数较少，该研究无法确定疫苗是否减少了住院或死亡。

莫道克儿童医院和墨尔本大学教授Nigel Curtis是BRACE的首席调查员，他说在卡介苗组观察到的有症状的COVID-19的频率略高，这可能是因为疫苗诱导的免疫反应更强。

他说："当我们分析医护人员的免疫细胞时，我们看到卡介苗改变了对COVID-19的免疫反应。症状反映了免疫系统在努力对抗病毒。卡介苗诱导的更强反应可能有利于更迅速地杀死病毒，并保护其不发展成更严重的疾病。有一些证据表明，在60岁以上的试验参与者中，卡介苗组的COVID-19症状较短。"

柯蒂斯教授说，由于COVID-19疫苗是以闪电般的速度开发和推广的，而且医护人员也被列为优先考虑对象，所以招募的参与者比最初设想的要少。他说，结果，较低的病例数意味着该团队无法调查卡介苗是否能防止COVID-19的住院和死亡。

去年发表在《临床与转化免疫学》(Clinical & Translational Immunology)杂志上的一项由默多克儿童医院牵头的研究，使用BRACE参与者的血液样本，也表明卡介苗确实提供了与保护严重COVID-19相一致的免疫反应。

领导BRACE英国分部的埃克塞特大学教授约翰-坎贝尔说，该试验是测试卡介苗潜力的一个重要机会。

他说："这些发现提出了关于卡介苗如何改变不同病毒性疾病病程的重要问题，并使我们能够更全面地了解该疫苗是否能够对其主要目标--结核病以外的一系列传染病提供保护。"

奥斯瓦尔多-克鲁斯基金会的Julio Croda博士说，大多数COVID-19的无症状病例都是在巴西试验组记录的："这表明在整个大流行期间，该疾病在巴西的负担很重。虽然卡介苗不能预防有症状的COVID-19，但我们也将利用这些数据评估卡介苗是否能保护医护人员的潜伏结核感染。这是一个开放性的问题，尤其是对获得该疾病的高风险人群而言"。

这种规模和复杂性的试验通常需要大约8到12个月的时间来组织和招募，但是BRACE能够在三周内开始，这要归功于默多克儿童医院的专业研究人员和支持团队，以及慷慨的慈善支持。

"这项试验强调了大规模随机对照试验的重要性，以测试假设和评估新的或重新利用的药物或疫苗的有效性。世界卫生组织总干事Tedros Ghebreyesus在大流行病早期就强调了这一点的重要性，他强调卡介苗只能在临床试验的背景下使用。"

柯蒂斯教授说，试验数据分析正在进行，预计今年晚些时候会有关于卡介苗效果的进一步结果，包括疫苗对其他感染的影响，如呼吸道疾病，以及对COVID-19疫苗反应的影响。试验团队还在使用采集的血液样本进行研究。