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有一头发白转黑、生发的中药方,验证四年,效果不错,如何做大?
问:有一头发白转黑、生发的中药方,验证四年,效果不错,如何做大?
再好的中药方,要想用到患者身上,只有两个方法,第一个方法是你要取得行医资质,而且具有遣方用药的经营范围。
外加一个条件就是必须是方药,而不是中成药。
第二个方法就是用这个中药方制成的中成药,例如口服制剂、外用制剂等,必须要有国家批准文号。
如果想要做大,那么只有第二种方法,即研发成为中成药,申报新药审批,获得国家批准的新药证书和生产批准文号以后,可以委托有代理生产药品权限的药厂生产。
但是申请新药并获得批准文号的资金投入和申报难度非常大。
先说资金投入,申报一个中药新药至少需要500万人民币以上,而且还需要一切顺利,否则资金需要翻倍,也就是1000万人民币。
再说难度,申报一个中药,从开始到结果,至少需要5年,如果不顺利,可能需要10年。
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优秀作者:风风雨雨56