2022中药天然药获批10个！专家：药品审批更严谨科学，更注重疗效和安全性

（人民日报健康客户端林敬）4月19日，国家药品监管理局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。数据报告期为2022年1月1日至2022年12月31日。其中，中药天然药物批准上市10个。

“《2021国家中药监管蓝皮书》显示，2021年我国批准上市中药天然药物新药12个，这意味着中药天然药物获批数低于去年，但就中药天然药物发展本身而言，一方面说明我们对中药天然药物新药上市审评越来越严谨，另一方面也说明我国开发中药天然药物不能再追求速度，而是注重疗效和安全性，有了严谨性和科学性”，中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震教授说。

人民日报健康客户端查阅梳理国家药品监督管理局官网发现，2022年获批上市的中药新药（淫羊藿素软胶囊、广金钱草总黄酮胶囊、参葛补肾胶囊、芪胶调经颗粒、苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片等）中，有3款1类中药天然药物新药分别是淫羊藿素软胶囊（1.2类）、广金钱草总黄酮胶囊（1.2类）、参葛补肾胶囊（1.1类）。

“近年来，为鼓励中药创新，国家药监局先后出台了一系列促进中药新药注册申报的文件，如2020年9月，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，拓宽了改良型新药范畴，鼓励中药二次开发。2021年8月，国家药监局药审中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》，围绕按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的特点，明确了该类制剂药学研究的基本原则和相关要求”，康震表示，相信随着相关政策的逐步落地，中药上市审批越来越科学了，并不追求审批速度，而是追求对百姓用药安全的严谨性和科学性。