广谱抗癌药物有哪些

能治疗17种癌症的“广谱抗癌药”，为何我国迟迟未上市？原因有三，广谱抗癌是什么意思

我国是癌症大国，据近期国家癌症中心公布的数据，2016年我国新发癌症406.4万例，死亡241.4万例；世卫组织公布的2021年癌症数据显示，我国新发约457万例，死亡约300万例。防癌、治癌仍是需要高度关注的重要问题，尽快找到治癌新招数，研发新药物是重要手段。

我国治癌，从一穷二白起步，到防癌宣传、治癌方法、医疗设备、研发和引进药物等，与国际先进水平逐步对接，有些方面已处于世界领先或第一梯队，如外科医生手术水平，基本完胜外国同行。但在药物研发方面，仍需要努力追赶，目前市面上的抗癌药物，除中药外，绝大部分是“外籍户口”。

国外的抗癌药物研发，批准和临床应用，积累了许多有益的经验，特别是近几年，每个月都有一些新药投入临床，而且，药物研发，已经从“针对癌种”开发，转到“针对癌种基因”开发。

因为前者意味着一种新药，只能对付一、两种癌症，一旦癌细胞变异，可能药就不起作用了；后者的基因，若变异可能会引起若干种癌症出现，那么针对变异的基因研发药物，往往能对付多种癌症，又叫“广谱抗癌药”，这是近年来业界的共识。

2019年，一种可对付17种癌的“广谱抗癌药”—拉罗替尼，研制成功，代号LOXO—101。理论上只要患者基因检测确认携带NTRK融合型基因，就可适用。

NTRK基因包括1、2、3型基因，最早于1982年被发现，属于一种酐氨酸激酶，与细胞复制、代谢、分裂、更替等关系密切。

通俗来说，癌细胞就是正常细胞突变形成的，各种癌细胞有不同的形式，但TRK就是让它们变异的“共同钥匙”，找到对付NTRK基因的药物，那么就可以控制这些癌细胞，使病人获得缓解、临床治愈的机会。

拉罗替尼是口服剂，能对付的17种癌症，国外试验起效的含肺癌、黑色素瘤、结肠癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺癌、胆管癌、胰腺癌、婴儿纤维肉瘤等，也是我国常见的癌种。

其中，肺癌客观缓解率达75%，甲状腺癌、胃肠道间质瘤、纤维肉瘤是100%，平均起效55天。我国2017年有患者前往美国参加免费临床试验，5个月后肿瘤消失。

由于拉罗替尼亮眼的表现，美国FDA2018年底“弯道超车”式批准其上市，2019年又获欧盟批准，定位都是“广谱抗癌药”。但几年过去了，我国去年才批准上市，“动作比较慢”，是什么原因？

1、最关键一条，拉罗替尼临床数据量偏少，至批准上市只有176名患者，含44名儿童的数据。虽然总体治疗数据较好，但缺乏时间检验，通常有效的患者数据要达到千例以上才更为准确。

由于翔实数据量偏少，无法判断能否真正延长患者寿命，多久出现耐药，各个主治癌种的缓解时间多长、副作用集中在哪些阶段等等。这正是体现了我国以患者为本、生命至上的思路。

2、贵！贵！贵！这是所有进口抗癌新药的通病，拉罗替尼每月费用约21万人民币，成年人每年约需260万人民币，儿童每年至少需要超百万元，没几个家庭能用得起。

3、有仿制药，且疗效还可以。仿制药来自孟加拉国“珠峰制药”，有100毫克成年人和25毫克儿童2个规格，价格只有进口原研药的百分之一。在没有确切疗效数据，且进口药贵得离谱的情况下，仿制药不失为应急的方法。

不过，作为优秀的广谱抗菌药，拉罗替尼在我国上市后，纳入医保是肉眼可见的事情。如果能够及时为患者解难，是好事。