新冠特效药上市时间
新冠啥时候才能被完全消灭!
今年过年,能不能回家呢?
想必大家都在考虑这个问题,今天要告诉大家一个振奋人心的消息:新冠特效药获批上市了!
一、国家药品监督管理局
国家药监局批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液/罗米司韦单抗注册申请。
由清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法12月8日获得中国药品监督管理局的上市批准。
同时这种新型的药物,有望在近期获得美国食品药品监督管理局的药品审批上市。
二、适用于哪些患者呢?
这种新药,可以用于:
1、轻型新型冠状病毒感染者
2、普通型新型冠状病毒感染者
3、或轻型且伴有进展为重型高风险因素的感染者
满足上述条件的成人,和青少年,青少年指12-17岁,体重≥40公斤者。
三、老特当初用的就是这个类型
张林琦教授表示:当初在米国的老特先生也感染了新冠病毒。第二天就注入了抗体药物,使他很快就恢复了,跟咱们这个药物是一模一样的类型。咱们研发这个活性更高,持续时间更长,比老特那个药物还有更大的优势。
四、比起小分子药效怎么样?
之前上市用于治疗新冠的小分子,一天至少得吃两次,五天一个疗程你得吃十次。
咱们这个新药,不仅仅可以抗病毒,还能马上提高免疫力的作用,持久性更强。抗体的功效是立竿见影的,不仅仅是治疗,还可以提供预防的作用。新药只需打一针就OK了,药物进入人体内后可以存在9-12个月并保持超强的抗毒能力。也就是打一针可以管9个月到1年。
五、使用方便、易于保存、安全有效
新型药物,跟打点滴一样,使用方便,且不需要打加强针,在4度冰箱里可以存一年以上都没有问题。
三期临床试验结果显示:比起安慰剂来说,新药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。
张教授表示,单抗联合疗法的获批,为我国带来了首个新冠治疗特效药。这是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。
下一步将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。
六、个人防护仍不能放松
新药上市,无疑是一个重磅好消息。但至少目前,我们仍不能放松个人防护,毕竟新药上市,也需要一个过程。
再说了,谁也不愿意冒险去感染新冠,去尝试新药的效果。新药目前来说只是给感染者带来了希望,能大大地降低死亡风险。但这并不意味着,目前我们就能放松防护警惕了。
该戴口罩还得戴口罩,勤洗手、不聚集、不熬夜、常通风、健康饮食、坚持运动等等健康生活不能忘记,不能松懈!