医疗器械软件的配置管理计划怎么写(医疗器械软件的配置管理计划有哪些)

导语：医疗器械软件的配置管理计划

季高荣

配置管理计划的主要内容包括配置管理软硬件资源源、配置项计划、基线计划、交付计划、备份计划等。由配置控制蚕员会审批该计划。制订配置管理计划，以便于配置管理人员按计划开展配置管理工作，并保持配置管理工作的一致性。

制定配置管理计划的主要步骤如下：

1、建立并维护配置管理的组织方针。这个方针要确定组织所期望的该项目的工作产品的范围，产品基线，需要跟踪和控制变更的工作产品，以及如何建立并维护基线的完整性等。

2、确定配置管理需使用的资源。

3、分配责任。

4、培训计划。

5、确定“配置管理”的项目干系人，并确定其介入时机。

6、制订识别配置项的准则。

7、建立配置项管理表。

8、确定配置管理软硬件资源。

9、制订基线计划。

10、制订配置库备份计划。

11、制订变更控制流程。

12、制订审批计划。

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