近效期药品操作规程有哪些(近效期药品操作规程新)

1、目的：建立近效期药品操作规程，规范近效期药品处理原则，避免过期商品在架销售。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、职责：养护员对本操作规程的实施负责。

4、范围：本规程规定了近效期药品工作的方法和程序，适用于本企业近效期药品管理。

5、发放范围：储运部、质量管理部。

6、内容：

6.1进货效期控制：

6.1.1、商品应标明有效期，未标明或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝验收入库；

6.1.2、药品验收时应特别注意效期时间和外观质量，不符合公司规定的药品不得验收入库：效期在1-1.5年，入库有效期不低于10月；效期在1.5-3年 ，入库有效期不低于14月；3年以上，入库有效期不低于21月；非药品，入库有效期不低于一半保质期。

6.1.3、不符合规定产品处理：采控或采购员发起申请---采购部项目负责人审核--质量负责人审批----仓库收货或拒收。

6.2、效期预警：WMS系统→报表管理→近效期商品预警报表→选择日期→查询→导出（预警周期为9个月）。

6.3、近效期药品处理。

6.3.1、仓库效期9个月的商品，养护员下仓存放待处理区，汇总发给采购、营销部，请求给出处理意见；

6.3.2、营销部接到《近效期商品预警表》后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免促销不利使之过期失效造成经济损失；

6.3.3、无法销售退货供应商；

6.3.4、无法退供应商申请报损。

6.4、过期失效药品处理：WMS系统----库存管理----过期锁定报表----选择时间段---查询-----导出----实物移库：

6.4.1、计算机系统每天自动将数据移到待处理区；

6.4.2、，养护人员每天检查系统，实物按系统预警下架移至待处理区，并按《不合格销毁药品管理操作规程》进行处理；

6.5、效期下架：

6.5.1、效期下架时间表，药品近效期9个月下架至待处理区；

6.5.2、WMS--库存管理→库位转移→产品编码→查询→点解小笔头进行编辑→填写数量→坏品库位→原因代码→责任部门→原因描述→原因备注（几月份近效期下架）→是否有实物→最后把实物拣到坏品区。

6.5.3、每天检核预警商品并下架至待处理区。

6.6、药品作业流程图：

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