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薄层色谱法四个检查方法是什么(薄层色谱法的检测原理)
在生活中,很多人可能想了解和弄清楚薄层色谱法四个检查方法的相关问题?那么关于薄层色谱法四个检查方法是什么的答案我来给大家详细解答下。
一、杂质对照品法
适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。
方法:根据杂质限量,取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别点样于同一薄层板上,展开,斑点定位。供试品溶液除主斑点外的其他斑点与相应的杂质对照品溶液或系列浓度杂质对照品溶液的相应主斑点进行比较。判断药物中杂质限量是否合格。
二、供试品溶液的自身稀释对照法
适用于杂质的结构不确定;或者虽然杂质结构已知,但是没有杂质对照品的情况。该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
方法:先配置一定浓度的供试品溶液,然后供试品溶液按限量要求稀释至一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液分别点样与同一薄层色谱法上,展开,斑点定位。供试品溶液所显杂质斑点与自身稀释对照溶液或系列浓度自身稀释对照溶液的相应主斑点比较,不得更深。
三、两法并用法
当药物中存在多个杂质时,若已知杂质有对照品,则采用杂质对照品法检查,,共存的未知杂质或没有对照品的杂质,则可同时采用供试品溶液的自身稀释对照法。
四、对照物法
当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可采用与供试品相同的药物作为对照,对照药物所含待检杂质需符合限量要求,且稳定性好。
温馨提示:通过以上关于薄层色谱法四个检查方法内容介绍后,相信大家有新的了解,更希望可以对你有所帮助。