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gmp车间有哪些建设要求和标准(gmp生产车间建设要求)

导语:GMP车间有哪些建设要求

1、GMP车间楼地面:

洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、GMP车间墙面和墙体:

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料比较理想。

3、GMP车间吊顶:

顶棚分硬吊顶及软吊顶l两类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有——彩钢夹芯板,常采用企口插入式,它具有安装方便、省时、省材,平整度好,强度高等优点,特别适用于吊顶,方便做密闭处理。

4、GMP车间门、窗要求:

洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流动组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

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