体外诊断试剂变更分为哪三种情形

1、变更备案：注册人名称和住所、代理人名称和住所；境内体外诊断试剂生产地址。

2、变更注册：注册证载明的产品名称包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书、进口体外诊断试剂的生产地址等。

3、重新注册：分为临床试验和免临床试验。