办理三类医疗器械的地址有三个条件是什么(三类医疗器械许可证办公地点要求)

医疗器械经营许可证是后置许可事项，办理之前需要先取得营业执照，主体只能是企业形式，个体工商户是不能经营的。

办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢办理三类医疗器械的地址有三个条件：

第一，商业或工业用途，

第二，提供场地使用证明、租赁合同和房产证复印件。

第三，面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。

三类医疗器械许可证

如果经营范围有体外诊断试剂，还需要冷库，冷库面积不能少于20立方，

需单独设立人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等，实施任职人员须为医学等相关专业，如涉及6840体外诊断试剂和镜片验配等特别需求可以留言咨询。

三类医疗器械经营许可证的有效期是五年，期满之后可以办理延期手续，具体流程是： 第一步是在网上申请，第二步审核通过之后需要核查场地，所有的人员都要在场，第三步就是办理送达医疗器械许可证，延期手续的整个办理周期，大概是十到十五个工作日。

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